Covid-19 - Studiu prospectiv. După a
treia doză de vaccin, cazurile de miocardită au crescut cu 800%
FranceSoir
11 Ianuarie 2023
Probleme cardiace post-vaccinare
De
la lansarea vaccinării în populația generală, numeroase studii științifice au
confirmat un risc de apariție a miocarditei după vaccinarea anti-Covid.
Inflamația miocardului ar afecta în principal bărbații tineri, adolescenții sau
copiii. Cu toate acestea, miocarditele studiate sunt în general cele mai grave
cazuri care au necesitat tratament spitalicesc. Dar pacienții care prezintă
leziuni de miocardită ușor simptomatice sau asimptomatice și care, prin urmare,
nu au primit niciun tratament medical? Dacă nu se pune un diagnostic asupra
acestor persoane, cum pot fi aplicate măsuri preventive și de protecție? În
sfârșit, cum să evaluăm incidența reală a cazurilor de miocardită apărute după
o injectare a vaccinului anti-Covid-19 în populație? Pentru a compensa lipsa
datelor clinice la subiecții care nu prezintă leziuni simptomatice,
cercetătorii au publicat un studiu prospectiv[1].
ale
cărui rezultate au fost prezentate pe 24 octombrie 2022 Societății Europene de
Cardiologie. Scopul acestui studiu a fost de a evalua probabilitatea crescută
de miocardită după a treia doză de vaccin împotriva Covid-19. În raportul
acestui studiu publicat pe site-ul cardio online, se raportează că luând în
considerare toate cazurile de miocardită post-vaccinare, incidența reală nu ar
fi de 0,0035%, ci de 2,8%, o cifră de 800 de ori mai mare decât incidența
obișnuită. a miocarditei.
Vaccinarea
împotriva Covid-19 și a problemelor cardiace
De
la începutul campaniei de vaccinare împotriva Covid-19, un număr mare de
probleme cardiace au fost raportate și înregistrate la diferitele agenții de
farmacovigilență din întreaga lume. În Statele Unite, datele VAERS arată o
explozie exponențială a cazurilor de miocardită și pericardită, care sunt
inflamații potențial fatale ale inimii.
Cu
toate acestea, contrar a ceea ce s-a susținut uneori că minimizează gravitatea
acestor patologii, ele nu pot fi considerate benigne[2], mai ales că dintre cazurile înregistrate în „VAERS” au
stat într-o unitate sanitară cu suport cardiac. Într-adevăr, după cum explică dr. Steven Hatfill[3], „miocardita
provoacă cicatrici pe țesutul inimii, cicatrici care pot duce la defecte de
conducere, mai ales când copilul crește și apoi îmbătrânește ”. Prin urmare, există întotdeauna riscul
deteriorării stării generale a pacientului cu insuficiență viscerală, sau chiar
stop cardiac.
Dacă
nu se stabilește întotdeauna imputabilitatea dovezii între un accident cardiac
și o vaccinare, multe studii
științifice publicate în ultimele luni
au arătat că ar putea exista legături între vaccinare și miocardita sau
pericardita post-vaccinare. Mai mult, afirmația că cazurile de miocardită
post-vaccinare sunt rare pare un pic mai falsă în fiecare zi. De la începutul
vaccinării în populația generală, numărul cazurilor a explodat. Potrivit
datelor VAERS, aproape 25.000 de cazuri de miocardită sau pericardită ar putea
fi identificate pentru anul 2021. În 2022, la 25 februarie, în această bază de
date erau deja înregistrate peste 10.000 de raportări.
Numărul
de miocardite și pericardite înregistrate pe site-ul european de
farmacovigilență EudraVigilance a crescut și el rapid atunci când populația
tânără a început să fie vaccinată împotriva Covid, adică din lunile iunie-iulie
2021, cu o accelerare impresionantă la sfârșitul anului 2021 și începutul
anului 2022.
Miocardita
recunoscută ca efect advers al vaccinurilor cu ARN mesager Pfizer și Moderna
În
noiembrie 2021, Public Health France a recunoscut miocardita ca un efect advers
al vaccinurilor cu ARN mesager anti-Covid (Comirnaty sau Spikevax).
„Epi-Phare”, un grup de interes științific format din ANSM și Cnam, înființat
pentru a evalua riscurile produselor de sănătate afectate de criza Covid-19, a
realizat un studiu studiu de farmacoepidemiologie[4] privind riscul de
miocardită după a treia doză de vaccin.
Realizat
pe 4.890 de cazuri de miocardită la persoane cu vârsta de 12 ani și peste
precum și pe 48.900 de persoane internate în spitalele franceze în perioada 27
decembrie 2020 – 31 ianuarie 2022, acest studiu relevă că riscul de miocardită
este crescut după administrarea celei de-a doua injecții de vaccin. și mai
semnificativ după doza de rapel.
Examinarea
în detaliu a studiului arată că „ excesul de cazuri de miocardită asociat cu a
treia doză este estimat la nivel global la 0,25 cazuri la 100.000 de doze de
vaccin Comirnaty și 0,29 cazuri la 100.000 de doze de vaccin Spikevax,
corespunzătoare unui caz de miocardită atribuibil. la vaccinare pentru
administrarea a 398.000 a treia doză de Comirnaty și 340.000 a treia doză de
Spikevax Cele mai mari cazuri de exces au fost observate la bărbații sub 30 de
ani, cu maximum 1,2 cazuri la 100.000 a treia doză de Comirnaty, ceea ce
corespunde la 1 caz de miocardită per fiecare 87.000 de a treia doză”.
Un
studiu prospectiv asupra riscurilor de miocardită după a treia doză de vaccin
Pe
24 octombrie 2022, profesorul Christian Eugen Mueller, directorul Institutului
de Cercetări Cardiovasculare din Basel, a venit să prezinte un studiu intitulat
„ Inflamația miocardică/miocardita după vaccinarea de rapel mRNA Covid-19”[5]
scris de Guillaume Le Pessec, revizuit de Théo Pezel, ambii membri ai
Colegiului Cardiologilor în Formare și supravegheat de Albert Hagège,
președintele comitetului editorial al cardio-online.
Acest
studiu a fost realizat cu scopul de a evidenția defectele care există în
studiile retrospective publicate în reviste științifice pentru a dezvălui mai
bine incidența reală a leziunilor de miocardită, care este mult mai mare la
populația vaccinată, susțin cercetătorii. Pentru a face acest lucru, ei au
explicat care a fost pentru ei principala prejudecată de selecție în studiile
existente, și anume subevaluarea leziunilor de miocardită post-vaccinare
datorate pacienților care prezintă leziuni asimptomatice în timp ce numai
persoanele internate din cauza gravității patologiei ar avea fost
inregistrat. Acest studiu prospectiv
unic cu un braț de control a fost efectuat pe 835 de persoane, toți angajați ai
Spitalului Universitar Basel din Elveția și vaccinați fie cu o doză de vaccin
Pfizer, fie cu vaccin Moderna.
Pentru
a evalua apariția sau nu a unei leziuni de miocardită, cercetătorii au folosit
un obiectiv primar, și anume „ creșterea troponinemiei peste norma, măsurată la
D3 post-vaccinare” și două judecăți
secundare care au reprezentat pe de o parte „ comparația ” . din populația
totală cu pacienți care au fost internați pentru dureri toracice fără a fi
găsită nicio cauză cardiacă” și, pe de
altă parte, apariția MACE (evenimente cardiovasculare adverse majore) la 30 de
zile (1). Aceste evenimente cardiovasculare adverse majore sunt moartea
cardiovasculară, spitalizarea pentru insuficiență cardiacă, aritmia
ventriculară și infarctul miocardic.
Acest
studiu dezvăluie rezultate surprinzătoare: în primul rând, „ incidența
leziunilor miocardice este de 2,8%, sau de 800 de ori mai mare decât incidența
obișnuită a miocarditei”. Apoi, spre deosebire de miocardita virală obișnuită,
această patologie, când apare după vaccinare, se întâlnește mai ales la
populația feminină care este afectată la 3,7% față de 0,8% la bărbați.
Departe
de a fi mulțumiți de descoperirile lor, autorii nu ezită să pună în evidență
limitele studiului lor subliniind punctele care nu au fost elucidate. În primul
rând, efectuarea testului de troponinemie pe D3 ar putea duce, potrivit
acestora, la „o subestimare a incidenței leziunilor precoce pe D1 potențial
deja normalizate pe D3 ”, în timp ce un atac slab nu a putut fi detectat prin
imagistică (RMN cardiac).
În
continuare, absența includerii pacienților sub 18 ani în populația studiată nu
permite să se precizeze estimarea riscurilor în rândul adolescenților și
copiilor. În sfârșit, dacă nu a fost raportat niciun MACE în populația studiată
timp de 30 de zile, autorii consideră că ar fi înțelept să se continue
cercetările prin realizarea unui studiu randomizat pe termen lung pentru a
verifica dacă repetarea injecțiilor nu ar putea duce la consecințe pe termen
lung.
De
la disponibilitatea vaccinurilor cu ARN mesager împotriva Covid-19, au fost
raportate leziuni de miocardită cu o prevalență foarte scăzută. Acest studiu
este primul care promovează o cauză majoră de părtinire cu evaluarea și
raportarea neexhaustivă a cazurilor. Unele întrebări, după admiterea autorilor
lor, nu au fost rezolvate, ar trebui întreprinse lucrări suplimentare pentru a
confirma sau invalida aceste rezultate.
Notă
- Troponinemia este măsurarea troponinelor cardiace, care sunt markerii
cardiaci care fac posibilă stabilirea unui diagnostic la pacienții care suferă
de dureri toracice. Leziunile miocardice pot fi definite prin detectarea unei
creșteri a acestor biomarkeri cardiaci[6].
Foto
– FranceSoir
Aranjament
grafic – I.M.
---------------------------------------------
[1]
https://www.cardio-online.fr/Actualites/A-la-une/ESC-2022/Incidence-non-negligeable-myocardites-apres-3-dose-vaccin-ARN-messager-anti-COVID-19
- 24 octombrie 2022.
[2]
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35076665/ - 25 ianuarie 2022.
[3]
https://www.francesoir.fr/videos-les-debriefings/dr-steven-hatfill-la-france-un-heros-national-et-un-gentleman-le-professeur-raoult
- 20 septembrie 2022
[4]
https://www.epi-phare.fr/rapports-detudes-et-publications/myocardite-rappel-vaccin-covid19/
- 22 iulie 2022.
[5]
https://www.epi-phare.fr/rapports-detudes-et-publications/myocardite-rappel-vaccin-covid19/
- 22 iu8lie 2022.
[6]
sursa -
:https://www.francesoir.fr/societe-sante/covid-19-etude-prospective-augmentation-800-myocardites-vaccin
- 9 ianuarie 2023.
Niciun comentariu:
Trimiteți un comentariu